La FDA (U.S. Food and Drug Administration) est un organisme fédéral du Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis qui est responsable de la protection et de la promotion de la santé publique par la réglementation et la supervision de la sécurité alimentaire, les produits du tabac, les compléments alimentaires, les médicaments pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre, les vaccins, les dispositifs médicaux et les produits électroniques qui émettent des radiations.
La FDA a été créée en 1906 avec l'adoption de la Pure Food and Drugs Act.
En 1927, l'agence a été réorganisée en Food, Drug, and Insecticide Administration et a reçu une autorité accrue pour réglementer les cosmétiques et les dispositifs médicaux.
En 1938, la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act a donné à la FDA la compétence sur les additifs de couleur alimentaire et les dispositifs médicaux, et a exigé que de nouveaux médicaments soient prouvés sûrs avant qu'ils puissent être vendus.
En 1976, les Medical Device Amendments ont donné à la FDA une autorité accrue pour réglementer les dispositifs médicaux.
En 1983, l'Orphan Drug Act a fourni des incitations pour le développement de médicaments pour les maladies rares.
La FDA a continué d'évoluer et d'étendre sa portée, en particulier en réponse aux nouvelles technologies et aux menaces émergentes pour la santé.
Les efforts récents ont porté sur l'amélioration de la salubrité des aliments, la lutte contre la dépendance aux opioïdes et l'élaboration d'un cadre réglementaire pour les produits qui consomment du cannabis et des composés dérivés du cannabis.
L'Agence Européenne du Médicament (EMA) est une agence décentralisée de l'Union Européenne (UE) chargée de l'évaluation scientifique, de la supervision et du contrôle de la sécurité des médicaments dans l'UE.
Le National Institutes of Health (NIH) est la plus grande agence de recherche biomédicale au monde, assurer le leadership et le financement dans la poursuite des connaissances fondamentales sur la nature et le comportement des systèmes de vie et l'application de ces connaissances pour améliorer la santé, prolonger la vie et réduire la maladie et le handicap.
L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) est une institution spécialisée des Nations Unies chargée de la santé publique internationale.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) est un organisme national de santé publique aux États-Unis qui mène des recherches et fournit des conseils sur la prévention et la réponse aux maladies infectieuses, les maladies chroniques, blessures et autres problèmes de santé.
La FDA fournit des documents d'orientation et des règlements pour aider les industries réglementées à se conformer aux lois et règlements fédéraux.
La FDA examine et approuve les nouveaux médicaments pharmaceutiques pour leur sécurité et leur efficacité, et surveille les médicaments sur le marché pour les problèmes de sécurité et les effets secondaires inattendus.
La FDA établit des normes pour la sécurité et la qualité des produits alimentaires vendus aux États-Unis, et effectue des inspections des installations alimentaires pour assurer la conformité avec la réglementation.
La FDA examine et approuve les dispositifs médicaux pour la sécurité et l'efficacité, et surveille les dispositifs sur le marché pour les problèmes de sécurité et les dysfonctionnements.
La FDA réglemente la fabrication, la distribution et la commercialisation des produits du tabac aux États-Unis et vise à réduire les taux de tabagisme et les problèmes de santé liés au tabac.
La FDA est une agence fédérale du Département de la Santé et des Services Humains des États-Unis qui est responsable de la protection et de la promotion de la santé publique par la réglementation et la supervision de divers produits, y compris, médicaments, instruments médicaux et produits du tabac.
La FDA utilise une gamme d'outils de réglementation et d'application pour protéger la santé publique, y compris l'approbation de produits sûrs et efficaces, la surveillance des produits sur le marché pour des raisons de sécurité, la conduite d'inspections des installations réglementées, publier des documents d'orientation et des règlements, et prendre des mesures d'application si nécessaire.
Oui, la FDA a le pouvoir d'interdire les produits qui sont dangereux ou ne répondent pas aux normes réglementaires.
Le processus d'approbation de la FDA pour les médicaments implique plusieurs phases d'essais cliniques pour tester l'innocuité et l'efficacité, ainsi qu'un examen des données et des informations d'étiquetage. Le processus peut prendre plusieurs années et implique une collaboration entre la FDA et les fabricants de médicaments.
Non, la FDA est financée principalement par des crédits fédéraux, pas par l'industrie pharmaceutique. Cependant, l'agence reçoit des frais des fabricants de médicaments pour certains services, tels que l'examen de nouvelles demandes de médicaments.